根据药典规范，需检测胶塞的微粒数量，那么微粒是指什么呢？
可见异物(visible particles)
是指存在于注射剂、滴眼剂、中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。是肉眼可以清楚见到的。
检查方式：通常采用目视灯检法。
不溶性微粒(sub-visible particles/ insoluble particles)
是指注射剂中不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质，其粒径在1 ~50 um之间，是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子（以下简称微粒）。大量的动物试验和人体解剖证明，微粒会产生一时难以发现的、潜在的严重危害。
通常采用光阻法（Light Obscuration Particles Count Test）和显微计数法(Microscopic Particles Count Test)
Parenteral Infusion or Injection | EP Standard (EP 3.2.9) pcs/ml | USP Standard (USP 381) pcs/ml | Shengzou Standard pcs/ml |
≧ 10 um | ≦25 | ≦25 | ≦25 |
≧ 25 um | ≦ 3 | ≦ 3 | ≦ 3 |
