覆膜胶塞膜材的安全特性概况时间：2014-11-25 15:55:24来源：中国医药包装协会 [中国]自2005年淘汰天然胶塞至今将近10年，中国的药用胶塞行业有了长足的发展，为医药工业做出了应有的贡献。药用胶塞类产品品种上也发生了很大变化，从最初的卤化丁基胶塞到现在的覆膜胶塞。虽然中国药用胶塞，特别是覆膜胶塞在近年来取得很大发展，但在实际的生产、申报及使用时，仍面临一些实际困难。为了能在满足胶塞和覆膜膜材安全性的基础上，使得覆膜胶塞品种得到健康的发展，以满足国内药品市场的实际需求，现将覆膜胶塞的应用情况及其膜材的安全特性进行概括。 一、覆膜胶塞的概念覆膜胶塞是指在胶塞（裸塞）与药物接触面的局

国内外丁基橡胶塞行业的研发最新进展主要有以下几方面： 1．超洁净橡胶、专用材料及配方和工艺的研究。这些研究主要是保证满足某些特殊敏感药品，如部分化学和生物活性敏感的头孢粉针制剂、酸碱性较强的输液制剂以及成分复杂的中药制剂的质量要求。从丁基橡胶塞的配方来看，生胶及一部分辅料属于脂溶性物质，其中也可能含有低分子物质，如果这些物质在生产胶塞过程中残留较多，封装药品后，就可能进入药品并发生物理吸附，导致水溶性药物的溶解性下降，出现澄清度下降甚至浑浊。所以选择超洁净的橡胶以及简单洁净的硫化系统，采用稳定有效的生产设备和工艺，从而生产出符合更多药物要求的洁净胶塞。 2．覆膜、镀膜或涂膜胶塞研究是指在胶